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醫用紙塑包裝袋塑封失敗破損原因分析及對策

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醫用紙塑包裝袋塑封失敗破損原因分析及對策

發布日期:2018-05-29 作者: 點擊:

    隨著醫用衛生設備材料的不斷改進, 各種一次性滅菌包裝材料也廣泛用于醫療市場,理想的醫用包裝材料必須確保優良的質量和高效的阻菌作用, 同時要求包裝材料不影響殺菌因子對包內器材上的細菌及微生物的殺滅效果, 才能確保無菌醫療器材較長時間不受外界環境的細菌污染, 一次性醫療器械紙塑包裝袋是一新型的包裝材料、無毒、無味、透明, 消毒滅菌后經過1 至26 周的細菌培養監測檢驗均為陰性, 包裝外有監測標識, 消毒后包內外監測標識變色情況良好, 器械潔凈明亮, 質量安全可靠。

  

    但是, 一次性滅菌包紙塑裝袋在壓膜、消毒轉運和使月過程中不細致, 稍馬虎, 就會導致包裝袋紙塑粘合部分裂開,紙塑面劃傷破損而破損無菌物品的無菌狀態。后通過對一次性滅菌包紙塑裝袋包裝的器具經行了調查分析,并對壓膜的溫度、時間、紙塑包裝袋的質量進行了反復的研究和調試,現將結果報道如下:

  

    1、方法

  

    將一次性紙塑裝袋包裝的滅菌器具,其中包括氣管切開開包,靜脈切開包,縫合包,導尿包等較重的器械包,敷料及單件的小包裝包,其使用情況進行跟蹤調查,對破壞無菌狀態的紙塑包裝的原因進行分析,記錄,總結經驗,不斷的提高塑封技術,對破壞無菌狀態的紙塑包裝的原因進行分析,記錄,總結經驗,不斷的提高塑封技術,對那些已破壞無菌狀態的器具,重新包裝消毒、檢驗合格后在發放到臨床使用。


    2、分析

  

    2.1與塑封技術和管理經驗布成熟有關

  

    用于紙塑裝袋包裝的器具,經驗欠缺,對保護包裝紙袋的封包機的質量缺乏感之認識,特別是封包機是手工作業,塑封過程中的時間、壓力均達不到要求,塑封技術和管理經驗比成熟,導致紙塑裝袋包裝的器具失敗率偏高,隨著塑封技術逐漸成熟,塑封和管理的技術水平不斷的提高,經驗越來越豐富,紙塑裝包袋的失敗率大大的降低。

  

    2.2與紙塑器物袋選擇不當有關

  

    各廠家生產的紙塑器物袋質量有優有劣,其型號大小不同,器械的尺寸大小也不一樣,如果選擇的紙塑器物袋的質量不好,其紙塑的粘合力就差;器械包的無菌狀態就容易破壞;包裝袋大小規格不適中,紙塑器物袋尺寸過小,器械包裝入塑封后,,包內張力超過了封口處塑封耐壓極限時,封口處會被撐開;但若紙袋過大時,剩余空間太大,已造成器具移動范圍過大,而導致封口或包裝的破裂。要確保紙塑器物袋的質量,一定要選擇正規的廠家,質量好的包裝袋。

  

    2.3與塑封溫度、速度和壓力有關

  

    封好的器械包經預真空壓力蒸汽高溫消毒后能否確保它的無菌性能,與紙塑包裝袋的質量,壓膜機的調試的溫度、塑封的速度、封口邊的寬度有密切關系。紙塑包裝袋的塑面在一定溫度作用下,由固態變為粘液態時,紙面和塑面緊密粘合在一起而完成的,因此,塑封時的溫度和速度非常關鍵,塑封前對塑封機工作效能進行檢驗調試,溫度220~230℃之間,塑封速度約10秒~15秒,封口的寬度6~8mm,其塑封效果佳。如果,溫度過低,塑封速度過快,壓膜時間就短,對紙塑兩面封口粘合力小,容易造成塑封口處開裂,即使當時塑封看起來是完好的,蒸汽消毒時的壓力會使紙塑兩面封口處裂開;而溫度過高,超過250℃,或塑封時間超過25秒,容易造成淋膜面溶膠,發生橫切面斷裂,使塑封失敗。

  

    2.4 與滅菌時紙塑器物袋的放置方位有關

  

    高溫高壓蒸汽滅菌時,紙塑器物袋的兩面中,只有紙面能透過高溫高壓蒸汽使器械達到滅菌條件,如果將封有待滅菌器械的紙塑器物袋與其他器械包混放,使其紙面嚴重受壓,或使其紙面緊貼鍋壁,不但影響滅菌效果,還使蒸汽的排出受阻,造成濕包,壓力蒸汽消毒滅菌過程中紙塑包內長期潮濕,紙塑兩面封口處的粘合降低,從而導致塑封失敗。

  

    2.5 與儲存和使用時取物方法不當有關

  

    紙塑包裝袋的紙質較脆,鋒利、尖細的器械,多邊角型的器械容易將它刺破,特別的金屬器械其本身帶有一定的重量,取物時若用手提,可因器械的重力將包裝袋掙破而破壞器械包的無菌狀態。

  

    3、對策

  

    3.1 紙塑器物袋的存放管理 質素包裝袋應存放在陰涼、通風、潔凈的環境里,消毒后紙塑器物袋,應存放在無菌柜里,單小件包裝分類用筐籃盛裝后,置無菌器械柜內,室內的溫度18 ~24oC,相對濕度在55~65%,每天用紫外線消毒空氣一小時,減少空氣中沉降的菌落,確保無菌器械的質量。

  

    3.2 塑封機定期上油保養 在塑封前,認真檢查塑封機的性能,傳送帶的松緊,各部件及螺釘的完好,以確保塑封機良好的工作狀態和塑封質量。

  

    3.3 正確的選擇塑封包裝的大小 使用時要根據待塑封器械體積的大小,選擇規格合適的紙塑袋,裁剪的長度以器械裝入后,上、下留1.5~50px空間為宜,邊緣對整齊,多器械的包用立體包裝袋,根據器械的大小裁剪好紙塑包裝袋后,平鋪在臺面上填寫好器械包的名稱,滅菌日前,失效日期,操作者姓名及消毒的鍋號、鍋次(是將常用的項目印刷在包裝袋上)再裝入器械,切忌先裝入器械后,再填寫,以防止筆尖刺破包裝袋。

  

    3.4 塑封的溫度和時間 啟動塑封機預熱5分鐘,調整適當塑封速度、溫度,塑封使得溫度應調整在220~230oC之間,大包裝的立體包溫度應稍高230-250oC左右,塑封壓膜的時間為10-15秒鐘,避免重復熱合,避免塑料淋膜融化,而影響壓膜效果。

  

    3.5滅菌裝鍋時,滅菌室內裝房的物品不應過擠,不能超過消毒柜容積的90%,紙塑器物袋放在上層貨架上,金屬器械放下層貨架上,紙塑器物袋避免皺折、擠壓,應將塑面朝上或側放,包與包之間相隔50px的距離,滅菌后,干燥時間相對延長,充分排盡紙塑器物袋內蒸汽,使袋內器物干燥,避免潮濕引起塑封失敗。

  

   經過反復的實踐和研究,不斷的總結經驗,管理和塑封技術有很大的提高,紙塑器物袋包裝開縫漏氣的現象得到很大的改善。一次性醫療器械紙塑包裝袋是一新型的包裝材料,無毒、無味、透明,消毒滅菌后經過1至26周的細菌監測檢驗均為陰性,包裝外有監測標識,消毒后包內外監測標識變色情況良好,器械潔凈明亮,質量安全可靠,只有加強對一次性紙塑器物包裝器械的質量監控和安全管理,才能更好的發揮了紙塑器物袋塑包裝的優勢。


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